全球首款针对全新靶点的AI生成药物进入2期临床|今日观点
发布时间：2023-06-27 22:06:20
来源：经济观察报
(资料图片)
经济观察网记者张英 6月27日，AI制药企业英矽智能宣布，其针对特发性肺纤维化的在研药物INS018_055已经进入2期临床试验阶段，已完成首批患者给药。2期临床试验在中美两国同步开展，计划招募60例特发性肺纤维化患者。
特发性肺纤维化是一种罕见病，特点是肺功能进行性和不可逆的下降，影响全球约500万人。
北京协和医院呼吸内科主任医师徐作军介绍，特发性肺纤维化属于难治型的间质性肺病，目前已获批的两种药物都不能终止或逆转肺功能下降，且存在较明显的副作用。他希望AI参与设计的这款新药能够比传统药物效果更好。
INS018_055是全球第一个针对全新靶点利用生成式AI生成的全新候选药物。2023年2月，该候选药物获得美国食品和药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰曾向经济观察网介绍，AI技术基于患者基因组学数据与健康人群的差异推荐出全新靶点，再生成对应的全新小分子，这一过程相比传统制药方式更加高效、节约成本。
INS018_055这款药物，从靶点发现，到确定临床前候选化合物这一过程，历时不到18个月，研发成本仅为260万美元，而按照传统方式需耗时数年，研发费用可能是AI制药的10倍。
任峰认为，启动INS018_055的2期临床试验，不仅是英矽智能的重要一步，也是中国乃至全球人工智能制药领域又一个里程碑。
今年ChatGPT一度带热AI制药，不过全球还没有一款AI药物得到有效性验证。据近期发布在Nature Medicine上的一篇文章统计，目前全球至少已有10款AI参与设计的药物进入临床试验阶段，其中进展最快的药物处于2期临床。
任峰曾表示，行业下一个增长期应该是在AI制药成功通关2期临床试验后，乐观估计大概还需要1-3年时间。
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